On Marso 18, muling pinagtibay ng Medicines Health Regulatory Authority (MHRA) at European Medicines Agency (EMA) ang mga benepisyo ng COVID-19 Vaccine AstraZeneca na patuloy na higit na nakahihigit sa mga panganib.
Mas maaga ngayon, inihayag ng MHRA ang kanilang pagsusuri sa maliit na bilang ng mga kaganapang thromboembolic sa mahigit 11 milyong tao na nakatanggap Bakuna sa COVID-19 na AstraZeneca sa UK. Kinumpirma ng regulator ng UK na ang mga benepisyo ng bakuna sa pagpigil sa COVID-19 ay mas malaki kaysa sa mga panganib, at ang mga tao ay dapat na patuloy na mabakunahan kapag hiniling na gawin ito. Kasunod ng mahigpit na siyentipikong pagsusuri, ang MHRA ay nagtapos na walang katibayan na ang mga namuong dugo sa mga ugat ay nangyayari nang higit pa sa inaasahan sa kawalan ng pagbabakuna. Ang isang detalyadong pagsusuri ng limang ulat sa UK tungkol sa isang napakabihirang at partikular na uri ng pamumuo ng dugo sa mga cerebral veins (sinus vein thrombosis) na nagaganap kasama ng mga bumababang platelet (thrombocytopenia) ay nagpapatuloy. Naiulat na ito sa mas kaunti sa isa sa isang milyong tao na nabakunahan sa ngayon sa UK, at maaari ding natural na mangyari - hindi pa naitatag ang sanhi ng pagkakaugnay sa bakuna.
Kasunod nito, napagpasyahan ng Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) ng EMA na walang pagtaas sa pangkalahatang panganib ng mga namuong dugo (thromboembolic event) na may Bakuna sa COVID-19 na AstraZeneca. Gayunpaman, napagpasyahan din ng PRAC na, para sa napakabihirang mga kaso ng malubhang thromboembolic na kaganapan na may thrombocytopenia, ang isang sanhi na link sa bakuna ay hindi napatunayan, ngunit posible at nararapat sa karagdagang pagsusuri. Higit pa rito, walang ebidensya ng problemang nauugnay sa mga partikular na batch ng bakuna o sa partikular na mga lugar ng pagmamanupaktura.
Ang AstraZeneca ay patuloy na makikipagtulungan nang malapit sa mga awtoridad sa kalusugan upang matiyak ang naaangkop na paggamit ng Bakuna sa COVID-19 na AstraZeneca. Kinikilala at ipatutupad ng Kumpanya ang mga rekomendasyon ng PRAC, kabilang ang pag-update ng impormasyon ng produkto, habang patuloy na nauunawaan ang kalikasan at kaugnayan ng mga kaganapang ito upang matiyak na magpapatuloy ang ligtas na paghahatid ng bakuna sa panahon ng krisis sa pampublikong kalusugan na ito. Pagsusuri ng database ng kaligtasan ng AstraZeneca sa sampu-sampung milyong talaan para sa Bakuna sa COVID-19 na AstraZeneca ay hindi nagpakita na ang mga kaganapang ito ay nangyari nang mas karaniwan kaysa sa inaasahan sa milyun-milyong tao.
Ann Taylor, Chief Medical Officer, ay nagsabi: "Ang kaligtasan sa bakuna ay higit sa lahat at tinatanggap namin ang mga desisyon ng mga regulator na nagpapatunay sa napakalaking benepisyo ng aming bakuna sa pagtigil sa pandemya. Nagtitiwala kami na, pagkatapos ng maingat na desisyon ng mga regulator, ang mga pagbabakuna ay maaaring muling ipagpatuloy sa buong Europa."
Ang kaligtasan ng pasyente ay nananatiling pinakamataas na priyoridad ng AstraZeneca at ang Kumpanya ay may matatag na proseso para sa pagkolekta, pagsusuri at pag-uulat ng mga masamang kaganapan at ang mga ito ay ibinabahagi sa mga awtoridad sa regulasyon sa buong mundo.
